แผ่นกระดูกไทเทเนียม Ti-6Al-4V ELI CNC Machining

วิศวกรรมการปลูกถ่ายกระดูกและข้อและการกัดที่แม่นยำ

Xiamen Dazao เชี่ยวชาญด้านการผลิตทางเทคนิคผ่านทางเครื่องจักรกลซีเอ็นซี 5 แกนสำหรับระบบการตรึงกระดูก ต่างจากเพลตฟอร์จแบบดั้งเดิมที่เสี่ยงต่อความพรุนภายในหรือการไหลของเกรนขัดข้อง เพลตของเราได้รับการบดจากสต็อกแท่ง Ti-6Al-4V ELI (เกรด 23) ที่เป็นของแข็ง

กระบวนการผลิตแบบหักลบนี้ทำให้มั่นใจได้ถึงความแข็งแรงของความล้าที่เหนือกว่า และลดความเสี่ยงที่แผ่นจะแตกหักภายใต้การรับน้ำหนักทางกลแบบวนรอบ เราบรรลุรูปทรงเรขาคณิตทางกายวิภาคที่ซับซ้อนซึ่งสอดคล้องกับความโค้งของกระดูกมนุษย์โดยไม่จำเป็นต้องงอระหว่างการผ่าตัด เพื่อรองรับความต้องการสูงสุดเครื่องจักรกลซีเอ็นซีทางการแพทย์ความต้องการ.

คุณสมบัติของวัสดุและข้อกำหนดด้านมิติ

โปรโตคอลการประกันคุณภาพและการตรวจสอบย้อนกลับ ISO 13485

ระบบการจัดการคุณภาพของเราปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดISO 13485:2016มาตรฐานการผ่าตัดฝังรากเทียม ทุกชุดการผลิตผ่านรอบการตรวจสอบที่เข้มงวด:

· การตรวจสอบวัสดุ:การวิเคราะห์สเปกโตรเคมีของ OES เพื่อตรวจสอบระดับออกซิเจนของ ELI (Extra Low Interstitial)

· ความแม่นยำของมิติ:ตรวจสอบการจัดตำแหน่งรูวิกฤติและระยะพิทช์เกลียวที่สำคัญ 100% โดยใช้ Hexagon CMM

· ความสมบูรณ์ของพื้นผิว:การตรวจสอบการแทรกซึมของฟลูออเรสเซนต์ (FPI) เพื่อตรวจจับรอยแยกขนาดเล็ก-บนพื้นผิว

· การตรวจสอบย้อนกลับแบบเต็ม:รหัส UDI (Unique Device Identification) ที่ทำเครื่องหมายด้วยเลเซอร์-สำหรับ-ถึง-การติดตามชุดตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

ข้อบ่งชี้ในการผ่าตัดและการใช้งานทางคลินิก

โซลูชันไทเทเนียมที่มีความเสถียรสูง- ออกแบบมาเพื่อการบาดเจ็บสาหัสและกระบวนการสร้างใหม่ที่ซับซ้อน

ศัลยกรรมกระดูกบาดเจ็บ

การตรึงภายในสำหรับกระดูกยาว อุ้งเชิงกราน และกระดูกไหปลาร้าหัก

ศัลยกรรมใบหน้าขากรรไกร

เพลต CNC ที่มีความแม่นยำสำหรับการสร้างใบหน้าส่วนล่างและส่วนกลาง-ใหม่

การปลูกถ่ายกระดูกสันหลัง

ระบบการชุบปากมดลูกด้านหน้าและด้านหลัง

สัตวแพทยศาสตร์ออร์โธปิดิกส์

แผ่นไทเทเนียมทางเทคนิคสำหรับการซ่อมแซมกระดูกหักของสัตว์ขนาดเล็กและขนาดใหญ่

รับใบเสนอราคาสำหรับแผ่นกระดูกไทเทเนียม

คำถามที่พบบ่อย

 

 

01.อะไรคือข้อดีของแผ่นกระดูกไทเทเนียมกลึง CNC ที่เหนือกว่ารุ่นปลอมแปลง?

การตัดเฉือน CNC จากสต็อกแท่ง ELI Ti-6Al-4V ที่เป็นของแข็ง ช่วยลดช่องว่างภายใน ช่องก๊าซ และโครงสร้างเกรนที่ไม่สอดคล้องกันซึ่งมักพบในการตีขึ้นรูป ให้ความต้านทานความล้าที่สูงกว่า ความแม่นยำของเกลียวที่เหนือกว่าสำหรับการล็อคสกรู และช่วยให้มีรูปทรงทางกายวิภาคที่ซับซ้อนซึ่งการตีขึ้นรูปไม่สามารถทำได้

02.คุณใช้ไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์-ใดกับแผ่นกระดูก

เราใช้ไทเทเนียมเกรด 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) เท่านั้น มีความเหนียวและความเหนียวแตกหักสูงกว่าเกรด 5 มาตรฐาน ทำให้เป็นมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับการปลูกถ่ายศัลยกรรมถาวรในระยะยาว

03.คุณสามารถผลิตเพลทกายวิภาคแบบกำหนดเองตามข้อมูลการสแกน CT ได้หรือไม่

ใช่. ทีมวิศวกรของเราแปลงข้อมูล DICOM/CT เป็นไฟล์ 3D STEP สำหรับการเขียนโปรแกรม CNC เราสามารถผลิตแผ่นกระดูกไทเทเนียมสำหรับผู้ป่วย-โดยเฉพาะที่มีความโค้งที่แม่นยำเพื่อรองรับความผิดปกติที่ซับซ้อนหรือกระดูกหักที่ไม่ใช่-จากสหภาพ

04.มีการเตรียมพื้นผิวอะไรบ้างสำหรับการบูรณาการทางชีวภาพ-

เรามีการชุบอโนไดซ์ประเภท II และประเภท III สำหรับการกำหนดรหัสสีและความต้านทานการสึกหรอ เช่นเดียวกับการเคลือบ SLA (พ่นทรายและกรด-สลัก) ซึ่งเพิ่มพื้นที่ผิวเพื่อส่งเสริมการรวมตัวของกระดูกและการเกาะติดของเนื้อเยื่ออ่อน

05.ระยะเวลารอคอยมาตรฐานของคุณสำหรับต้นแบบรากเทียมไทเทเนียมคือเท่าไร?

สำหรับต้นแบบการวิจัยและพัฒนาและการทดลองทางคลินิก ระยะเวลารอคอยสินค้ามาตรฐานของเราคือ 10-15 วันทำการ เรารองรับการสั่งซื้อปริมาณน้อยเพื่ออำนวยความสะดวกในการทดสอบการผ่าตัดและขั้นตอนการตรวจสอบตามกฎระเบียบก่อนการผลิตจำนวนมาก

06.คุณมีรายงาน First Article Inspection (FAI) ให้กับการจัดส่งหรือไม่

ใช่. การจัดส่งทุกครั้งจะมีรายงาน FAI ฉบับสมบูรณ์ ใบรับรองการทดสอบโรงงานวัสดุ (MTR) และบันทึกการตรวจสอบขนาด เรารับประกันการปฏิบัติตามแบบทางเทคนิคและข้อกำหนด ISO 13485 ของคุณ 100%

เพิ่มประสิทธิภาพห่วงโซ่อุปทานอุปกรณ์การแพทย์ของคุณเลย
อัปโหลดภาพวาด 2 มิติและไฟล์ CAD 3 มิติ (STEP, IGS หรือ Parasolid) เพื่อการประเมิน DFM แบบมืออาชีพ

วิศวกรของเราให้ข้อเสนอแนะทางเทคนิคและใบเสนอราคาโดยละเอียดภายใน 24 ชั่วโมง

ติดต่อเรา

ป้ายกำกับยอดนิยม: แผ่นกระดูกไทเทเนียม, เครื่องจักรกล Ti-6Al-4V ELI, การปลูกถ่ายกระดูก, ชิ้นส่วนทางการแพทย์ CNC 5 แกน, ระบบแผ่นล็อค