Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screw การตรึงกระดูกสันหลัง

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคสำหรับสกรูยึดกระดูกสันหลัง

การกัดแบบ 5 แกนแบบลบเพื่อต้านทานความล้า

กระบวนการผลิตของเราใช้สต็อกแท่งไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์ที่เป็นของแข็ง หลีกเลี่ยงความเสี่ยงด้านโครงสร้างที่เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบที่ปลอมแปลง โดยใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีที่มีความแม่นยำสูง-แบบเดียวกับที่ใช้การเสริมโหนกแก้มแบบ 5 แกนเรารักษาการไหลของเกรนตามยาวของโลหะ การกัดลบแบบตั้งค่าครั้งเดียว-นี้จะเพิ่มความแข็งแกร่งของความล้าแบบไดนามิกถึง 40% ป้องกันความล้มเหลวของการปลูกถ่ายภายใต้แรงกดหลาย-แกนของการรักษาเสถียรภาพของกระดูกสันหลัง

รูปทรงเกลียวที่แม่นยำและแรงดึง-

เราใช้การกัดเกลียวความเร็วสูง-เพื่อให้ได้ขนาดพอดี 4H การออกแบบเกลียวตะกั่วคู่- ผสมผสานกับแกนเรียว ทำให้การส่งผ่านแรงบิดเหมาะสมที่สุด และเพิ่ม-หน้าสัมผัสของรากเทียม (BIC) ของกระดูกถึง-การปลูกถ่ายกระดูกและข้อยังคงมีเสถียรภาพแม้ในสภาพแวดล้อมของกระดูกพรุน

มาตรวิทยาและโปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องตามกฎระเบียบ

การผลิตทั้งหมดเป็นไปตามรอบการตรวจสอบที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการผ่าตัด 100%ไทเทเนียมเกรดทางการแพทย์ส่วนประกอบ

การตรวจสอบมิติผ่าน CMM และระบบวิชันซิสเต็ม

หลังการตัดเฉือน- ทุกล็อตจะต้องผ่านการวิเคราะห์ด้วยเครื่องวัดพิกัด (CMM) เราตรวจสอบอินเทอร์เฟซการขับเคลื่อนที่สำคัญ (Torx/Hex) และเส้นผ่านศูนย์กลางยอดเกลียวเพื่อให้แน่ใจว่าการสลิปเป็นศูนย์-กับเครื่องมือผ่าตัดและน็อตล็อค

การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุและการระบุด้วยเลเซอร์

การตรวจสอบย้อนกลับทั้งหมดได้รับการบันทึกไว้ตั้งแต่ล็อตความร้อนไทเทเนียมดิบไปจนถึงหน่วยบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย สกรูแต่ละตัวมีเลเซอร์-ทำเครื่องหมายด้วย Unique Device Identifier (UDI) เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานสากลด้านกฎระเบียบสำหรับการติดตามรากฟันเทียม

การใช้งานทางอุตสาหกรรมในการปลูกถ่ายกระดูกและข้อ

สกรูหัวกระดูกเชิงกรานกลึง CNC ของเราเป็นส่วนประกอบสำคัญสำหรับการปลูกถ่ายกระดูกและระบบกระดูกสันหลังต่างๆ:

โรคดิสก์เสื่อม

การตรึงแบบแข็งสำหรับฟิวชั่นระหว่างร่างกาย

การแก้ไขกระดูกสันหลังคด

การรักษาเสถียรภาพหลาย-สำหรับการจัดแนวทัล

การดูแลการบาดเจ็บ

การตรึงด้านหลังสำหรับกระดูกสันหลังหัก

มะเร็งกระดูกสันหลัง

การสนับสนุนโครงสร้างหลังการผ่าตัดเนื้องอก

รับใบเสนอราคาสำหรับสกรูกระดูกสันหลัง Pedicle

คำถามที่พบบ่อย

 

 

01.เหตุใดจึงต้องใช้ Ti-6Al-4V ELI สำหรับสกรูกระดูกสันหลัง

Ti-6Al-4V ELI (เกรด 23) มีความทนทานต่อการแตกหักที่เหนือกว่าและมีปริมาณออกซิเจนต่ำกว่าเมื่อเทียบกับไทเทเนียมเกรด 5 มาตรฐาน ในการตรึงกระดูกสันหลัง ส่งผลให้มีความต้านทานที่ดีขึ้นต่อการโหลดแบบวนและความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่สูงขึ้น ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการปฏิเสธการปลูกถ่ายในระยะยาว

02.กระบวนการ CNC ของคุณช่วยลดความจำเป็นในการตกแต่งขั้นสุดท้ายหรือไม่?

แม้ว่าการกัด 5-แกนของเราจะได้ผิวสำเร็จ Ra 0.8 เมื่อ-ตัดเฉือน เราก็เสนอการบำบัด SLA รอง (พ่นทราย เม็ดทรายขนาดใหญ่-กัดกรด-กัด) ซึ่งจะสร้างภูมิประเทศแบบจุลภาคที่ได้รับการพิสูจน์ทางคลินิกแล้วว่าสามารถเร่งการรวมตัวของกระดูกและลดระยะเวลาการฟื้นตัวของผู้ป่วยให้สั้นลง

03.คุณจะแน่ใจได้อย่างไรว่าหัวสกรูโพลีแอกเซียลมีศูนย์กลางร่วมศูนย์กลาง

ด้วยการใช้กลยุทธ์การตัดเฉือนแกนเดียว-5- ก้านสกรูและหัวทรงกลมจะถูกตัดเฉือนในระบบพิกัดเดียวกัน ซึ่งช่วยลด-ข้อผิดพลาดการหมุนหนีศูนย์ที่พบในการผลิตแบบหลายขั้นตอน ทำให้มั่นใจได้ถึงการเคลื่อนที่ที่ราบรื่น ±30 องศาของตัวเครื่องโพลีแอกเซียล

04.คุณสามารถให้ใบรับรองวัสดุสำหรับการตรวจสอบทางการแพทย์ได้หรือไม่?

ใช่. การจัดส่งทุกครั้งจะมีรายงานการทดสอบวัสดุ (MTR) ฉบับสมบูรณ์ที่ยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนด ASTM F136 ควบคู่ไปกับใบรับรองความสอดคล้อง (CoC) และรายงานมิติข้อมูล CMM โดยละเอียดสำหรับบันทึกการจัดการคุณภาพของคุณ

05.การรักษาพื้นผิวแบบใดที่ช่วยในการรวมตัวของกระดูก?

เราจัดเตรียมพื้นผิว SLA (พ่นทราย, เม็ดกรวดขนาดใหญ่-, ผิวเคลือบกรด-) ที่สร้างพื้นผิวหยาบระดับไมโคร- ซึ่งได้รับการพิสูจน์ทางคลินิกแล้วว่าสามารถเร่ง-การสัมผัสกับกระดูกเทียม (BIC) ได้

06.ความคลาดเคลื่อน ±0.01 มม. ส่งผลต่อผลลัพธ์การผ่าตัดอย่างไร

ความคลาดเคลื่อนที่มีความแม่นยำสูง-ช่วยให้มั่นใจได้ว่าสกรูหัวเจาะจะเชื่อมต่อกับก้านและน็อตล็อคได้อย่างสมบูรณ์แบบ วิธีนี้จะช่วยป้องกันการเล่นทางกลภายในโครงสร้างกระดูกสันหลัง ซึ่งช่วยลดอุบัติการณ์ของการคลายตัวของส่วนประกอบหลังการผ่าตัดและการกัดกร่อน "เฟรต" ได้อย่างมาก

เพิ่มประสิทธิภาพระบบการตรึงกระดูกสันหลังของคุณด้วยความแม่นยำ ±0.01 มม.
อัปโหลดไฟล์ CAD 2D/3D ของคุณ (STEP, IGS หรือ DXF) เพื่อรับการตรวจสอบ DFM และใบเสนอราคาทางเทคนิคทันที ทีมวิศวกรของเราจะตอบกลับภายใน 24 ชั่วโมง

ติดต่อเรา

ป้ายกำกับยอดนิยม: สกรูหัวขั้วไทเทเนียม, Ti-6Al-4V ELI, สกรูยึดกระดูกสันหลัง, เครื่องจักรกลซีเอ็นซีทางการแพทย์, ASTM F136